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格隆匯7月19日丨康希諾生物(06185.HK)宣布,公司已獲得中國國家藥監(jiān)局出具的《受理通知書》,根據(jù)該通知書,國家藥監(jiān)局已受理將公司的ACYW135群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗(CRM197載體)(「MCV4」,商品名稱:曼海欣)的適用人群年齡范圍由「3月齡到6周歲(83月齡)兒童」擴(kuò)大至「3月齡到17周歲人群」的補(bǔ)充申請。
公司的曼海欣為我國首個(gè)腦膜炎球菌四價(jià)結(jié)合疫苗產(chǎn)品,于2021年12月獲批上市,并于2026年2月適用人群年齡范圍擴(kuò)大至「3月齡到6周歲(83月齡)兒童」。其上市縮小了我國在該領(lǐng)域與發(fā)達(dá)國家的差距,填補(bǔ)了我國在該領(lǐng)域缺乏高端疫苗的空白,為我國6周歲及以下兒童流腦疾病的預(yù)防提供了更優(yōu)解決方案。曼海欣憑借其創(chuàng)新優(yōu)勢,展現(xiàn)出強(qiáng)勁的市場表現(xiàn)力,實(shí)現(xiàn)了市場占有率的不斷攀升。
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