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一文讀懂:NMN的臨床實驗有哪些?進展如何?
發(fā)布時間:2021-05-13 16:34:25 文章來源: 榕城網(wǎng)

日,頂級科學(xué)期刊《Science》上,發(fā)表的一項NMN人體臨床結(jié)果引起轟動。但其實NMN的人體臨床正在進行中的或已經(jīng)發(fā)表結(jié)果也不少,而之所以這次被稱為全球首個發(fā)布結(jié)果的NMN人體臨床實驗,是因為它采取了隨機對照雙盲機制的科學(xué)實驗方法,因此實驗取得的積極結(jié)果更具參考價值。

從全球各大臨床實驗網(wǎng)站上查詢到,目前已注冊的NMN臨床試驗共有19項,主要分布在美國、日本,大多數(shù)規(guī)模不到100人,其中2020年注冊的臨床實驗最多。這19項已注冊的人體臨床實驗中有11項是已經(jīng)完成招募正在進行中或發(fā)布結(jié)果的,其中采用隨機雙盲對照方法,規(guī)模最大的NMN臨床實驗是中國科技部重點專項,由廣州體育學(xué)院主導(dǎo),美國賽立復(fù)受邀參與。

今天我們就來盤點一下已完成招募的11項NMN臨床試驗的進展情況。

1.日本NMN人體臨床實驗

注冊時間:2021年1月

相關(guān)單位:制藥食品國際有限公司

參與人數(shù):32人

參與對象:20-65歲,男和女

實驗方法:隨機雙盲

實驗?zāi)康模喝祟愡^量攝入含nmn食物的安全評估的驗證研究

結(jié)果完成時間:2021年3月

實驗結(jié)果:未公布

招募32位年齡在20 - 65歲之間的健康男和女,分為兩組,一組連續(xù)4周每天一次攝入推薦攝入量五倍以上的NMN,另一組連續(xù)4周每天服用一次不含NMN的安慰劑,目的是為了評估健康人群過量使用NMN的安全

2.日本NMN人體臨床實驗

注冊時間:2020年12月

相關(guān)單位:日本臨床試驗協(xié)會

參與人數(shù):15人

參與對象:35-59歲,健康女

實驗方法:行隨機

實驗?zāi)康模汉梭w干細胞成分及NMN美容精華的抗皺作用

結(jié)果完成時間:2021年2月

實驗結(jié)果:未公布

招募35-59歲,左右眼角皺紋等級為1至3的受試者,一側(cè)面部連續(xù)4周使用含人體干細胞和NMN成分的美容精華,另一側(cè)面部,連續(xù)4周沒有使用,評估NMN對成年女皺紋的影響。

3.全球采用隨機雙盲法、規(guī)模最大的NMN人體臨床實驗

注冊時間:2020年11月

相關(guān)單位:廣州體育學(xué)院、賽立復(fù)線粒體醫(yī)學(xué)研究院

參與人數(shù):100人

參與對象:50-80歲,糖尿病前期男女各半

實驗方法:隨機雙盲安慰劑對照

實驗?zāi)康模?span id="2lgf6n9emu" class="keyword">NMN對糖尿病前期患者的影響

該實驗共招募100名糖尿病前期受試者,采用隨機雙盲對照法,分兩個階段進行,驗證NMN對糖尿病前期人群代謝、衰老指標的影響。第一階段受試者按別年齡分層隨機分為:安慰劑組(男女各半)、中低劑量 NMN 組(450mg/日,男女各半)、中高劑量 NMN 組(1000mg/日,男女各半)。第二階段,40人分為運動干預(yù)組和營養(yǎng)干預(yù)組,各進行12周的干預(yù),以監(jiān)測運動和營養(yǎng)補充結(jié)合對糖尿病前期人群的影響。這是目前為止規(guī)模最大的正在進行中的采用隨機雙盲對照法的NMN人體臨床實驗。

4.中國NMN人體臨床實驗

注冊時間:2020年8月

相關(guān)單位:廣州體育學(xué)院

參與人數(shù):40人

參與對象:40-70歲,健康男和女

實驗方法:隨機行對照

實驗?zāi)康模哼\動結(jié)合NMN補充對心肺耐力影響

實驗結(jié)果:未公布

招募空腹血糖6.0-7.0mmol/L或糖化血紅蛋白≥5.7,OGTT試驗2小時血糖在7.8-11.1mmol/L之間的受試者,分為健康人僅運動訓(xùn)練組(10人);運動訓(xùn)練同時補充不同劑量NMN補充組(30人),探討運動結(jié)合NMN補充對心肺耐力影響。

5.美國NMN人體臨床實驗

注冊時間:2020年1月

相關(guān)單位:音芙上海有限公司

參與人數(shù):66人

參與對象:40-65歲,男和女

實驗方法:行、隨機、雙盲

實驗?zāi)康模涸u估NMN的有效和安全

實驗結(jié)果:未公布

在這項雙盲、隨機、安慰劑對照的研究中,66名健康的40歲至65歲(成年人、老年人)受試者按1:1的比例接受試驗產(chǎn)品NMN或安慰劑的治療。所有受試者被分為兩組,一組連續(xù)60天每天早餐后服用一次300毫克NMN,另一組則服用安慰劑膠囊,最終通過查看和收集患者日記、安全數(shù)據(jù)和藥物調(diào)節(jié),在基線、第30天和第60天進行NMN療效和安全評估。

6.日本NMN人體臨床實驗

注冊時間:2019年11月

相關(guān)單位:日本富山大學(xué)

參與人數(shù):33人

參與對象:20-65歲,男和女,健康

實驗方法:行、隨機

實驗?zāi)康模汉?span id="2lgf6n9emu" class="keyword">NMN的酵母提取物的安全評價

結(jié)果完成日期:2019年12月

實驗結(jié)果:未公布

受試者分為兩組,一組連續(xù)12周每天口服2.8g(14粒,每天2次,早晚),含NMN酵母提取物的NMN含量250mg,另一組連續(xù)12周每天服用安慰劑,從而對NMN的安全和代謝動態(tài)進行確認。

7.日本NMN人體臨床實驗

注冊時間:2019年6月

相關(guān)單位:東京大學(xué)醫(yī)院糖尿病和代謝病科

參與人數(shù):42人

參與對象:65歲以上,男,健康

實驗方法:隨機雙盲

實驗?zāi)康模涸u價NMN對老年人身體的影響

結(jié)果完成日期:2019年9月

實驗結(jié)果:未公布

招募65歲以上的男受試者,分為兩組,一組連續(xù)12周每天接受250毫克NMN,另一組接受為期12周的安慰劑治療,進而評價NMN口服對老年人身體的影響。

8.日本NMN人體臨床實驗

注冊時間:2017年12月

相關(guān)單位:日本慶應(yīng)大學(xué)醫(yī)學(xué)院

參與人數(shù):30人

參與對象:40-60歲,男,健康

實驗方法:單臂非隨機

實驗?zāi)康模?span id="2lgf6n9emu" class="keyword">NMN的安全評估

實驗結(jié)果:未公布

通過體檢和實驗室檢查對健康受試者長期服用NMN(8周)的安全進行評估,并檢查酰胺的代謝動力學(xué)以及每日服用NMN對葡萄糖代謝的影響。

9.首個發(fā)布實驗結(jié)果的隨機雙盲NMN人體臨床試驗

注冊時間:2017年5月

相關(guān)單位:華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院

參與人數(shù):25人

參與對象:55-75歲,糖尿病前期女

實驗方法:隨機雙盲安慰劑對照

實驗?zāi)康模?span id="2lgf6n9emu" class="keyword">NMN對心血管代謝功能的影響

結(jié)果發(fā)布時間:2021年4月

實驗結(jié)果:NMN可以增強受試人群肌肉組織的胰島素敏感

該項臨床試驗,招募25位超重或肥胖的中老年女(55-75歲)作為測試對象,連續(xù)口服NMN膠囊10周后(每日250mg,隨早餐服用),受試者的AKT蘇氨酸308和絲氨酸473磷酸化水出現(xiàn)了大幅提升,暗示NMN顯著提升了骨骼肌的再生和恢復(fù)能力。受試者骨骼肌中高達31%的胰島素敏感提升。

10.日本NMN人體臨床實驗

注冊時間:2017年1月

相關(guān)單位:日本廣島大學(xué)

參與人數(shù):20人

參與對象:50-70歲,男和女,健康

實驗方法:單臂非隨機

實驗?zāi)康模洪L期口服NMN對人體健康的影響

結(jié)果完成時間:2019年3月

實驗結(jié)果:未公布

受試者在24周內(nèi)每天分別接受100毫克、200毫克NMN,作為一項探索試驗,評估長期口服NMN對不同激素水的影響,以及NMN的安全和有效

11.日本NMN人體臨床實驗

注冊時間:2016年3月

相關(guān)單位:日本慶應(yīng)大學(xué)醫(yī)學(xué)院

參與人數(shù):10人

參與對象:40-60歲,男,健康

實驗方法:單臂非隨機

實驗?zāi)康模号R床試驗評估代謝綜合征相關(guān)參數(shù),開發(fā)NMN作為功能宣稱食品

結(jié)果完成時間:2019年3月

實驗結(jié)果:在健康男中單次口服NMN是安全的,并且高效代謝不會引起任何明顯的有害影響。因此,發(fā)現(xiàn)口服NMN是可行的,這意味著減輕人類衰老相關(guān)疾病的有潛力的治療策略。

日本-美國研究小組對10名年齡在40至60歲之間的健康男進行臨床試驗。在六個月內(nèi),受試者單次口服100、250和500毫克不同劑量的NMN進行一個單臂非隨機干預(yù)。NMN的臨床發(fā)現(xiàn)和參數(shù)以及藥代動力學(xué)每次干預(yù)后5小時檢查代謝產(chǎn)物。

NMN作為全球最具潛力的抗衰老物質(zhì),一直以來被寄予厚望,但因為市場過度炒作,人體臨床實驗缺乏,一直是NMN行業(yè)的痛點。從全球NMN臨床試驗的進展來看,NMN的臨床實驗規(guī)模越來越大,實驗方法也逐漸趨向科學(xué),隨著越來越多臨床實驗結(jié)果的披露,相信NMN發(fā)揮更大的潛力,也會讓更多人享受前沿科技帶來的紅利。

免責(zé)聲明:市場有風(fēng)險,選擇需謹慎!此文僅供參考,不作買賣依據(jù)。

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